Allure Best of Beauty 2024: ganadores destacados

Cuando se programa una cirugía, ya sea un procedimiento cosmético o médico, generalmente lo último en lo que uno piensa es en qué usará el cirujano para mantener cerrada la incisión. Pero el humilde vendaje, o "vendaje para heridas quirúrgicas" en el lenguaje médico, es más importante en el cuidado posterior de lo que se podría haber pensado anteriormente (o nunca). "La razón por la que una incisión generalmente no cicatriza bien [y da como resultado una cicatriz elevada, roja o evidente] es que hay demasiada tensión sobre ella", dice Melissa Doft , MD, cirujana plástica doblemente certificada en la ciudad de Nueva York. "Lo que hará un cirujano plástico es cerrar el cuerpo en múltiples capas. El vendaje de la herida en la parte superior es la última protección para que la herida tenga tiempo de cerrarse y también para quitar la presión de la superficie".

Sin embargo, aunque las técnicas quirúrgicas han avanzado hasta alcanzar vertiginosos nuevos niveles tecnológicos, una vez que se sutura la herida, las opciones para curarla son mucho menos avanzadas. "¿Cómo es posible que en el siglo XXI tengamos cirugía robótica, terapia genética, láseres y que la curva de innovación tecnológica termine en el momento en que termina la cirugía?", dice Mark Mofid , MD, cirujano plástico facial certificado en San Diego y profesor clínico adjunto de cirugía plástica en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins. "Volvemos a esta tecnología de la época de la Guerra Civil para aplicar vendajes quirúrgicos". Señala que la gasa existe desde hace al menos 150 años, y la siguiente innovación revolucionaria en vendajes quirúrgicos que llegó al mercado fue la cinta adhesiva de papel Steri-Strips de 3M en 1962. Siguen siendo una de las opciones estándar para los cirujanos junto con un superpegamento quirúrgico llamado Dermabond, que se lanzó al mercado en 1998.

Impulsado por su insatisfacción con las opciones existentes, el Dr. Mofid, que ha estado ejerciendo durante casi 30 años, vio la oportunidad de fabricar un apósito quirúrgico que: a) brindara una mejor experiencia de usuario para los pacientes, b) ayudara a crear un mejor resultado de cicatriz quirúrgica y c) redujera los casos de reacciones cutáneas relacionadas con los apósitos quirúrgicos. Durante el confinamiento de 2020, cuando las cirugías electivas se suspendieron durante aproximadamente un mes y medio, el Dr. Mofid finalmente puso su idea en marcha, creando el prototipo de lo que se convertiría en el cierre de heridas adhesivo Sylke . Es un apósito flexible hecho de fibroína de seda (más sobre esto pronto) con un adhesivo suave, y cuando se combinan esas tres cosas, se obtiene un apósito quirúrgico que "es cómodo y no causa enrojecimiento ni irritación", dice Steven Teitelbaum , MD, un cirujano plástico certificado en Los Ángeles, que usa Sylke en su práctica. "Las cicatrices quirúrgicas se ven más finas; la piel se ve más suave donde la has cosido".

La seda de grado médico (también en implantes, mallas quirúrgicas y más) se ha utilizado de forma segura en cirugía durante décadas: "La seda está compuesta de dos proteínas: sericina y fibroína", explica Daniel Rouhani, investigador clínico de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins y director de ensayos clínicos e investigación y desarrollo de Sylke. "La seda natural que se utiliza en los textiles contiene la proteína sericina, que le da ese brillo y lustre natural. Pero algunos pacientes pueden tener alergias a ella y también puede haber bacterias en ella". La fibroína de seda de grado médico, sin embargo, se lava y se le ha eliminado el 99,99% de la sericina, explica Rouhani, por lo que simplemente contiene la proteína fibroína. "Como es fibroína de grado médico, no provoca ningún tipo de reacción en el cuerpo", explica.

El Dr. Mofid utilizó muestras de una malla quirúrgica de seda diseñada biológicamente para crear los prototipos para Sylke, perfeccionando su diseño: una tira suave de 32 cm de largo por 2,5 cm de ancho con un adhesivo fuerte pero fácil de quitar que se mueve con la piel, pero no la daña al retirarla.

El Dr. Mofid quería evitar los inconvenientes que presentan los tres apósitos para heridas más comunes en el mercado (cinta adhesiva y gasa, Steri-Strips y Dermabond Prineo), que pueden impedir el proceso de curación, explica. Los apósitos de gasa no resisten el agua y se empaparán si te duchas después de la cirugía. Steri-Strips, aunque son impermeables, no son flexibles, lo que significa que se caen demasiado pronto o tiran de la herida y provocan ampollas que, a veces, pueden ser la parte más dolorosa de la experiencia posoperatoria. "Es una cinta inelástica revestida de papel y todo el mundo sabe que después de la cirugía te hinchas", dice el Dr. Mofid. "Si te pido que te encogieras y te cubro con papel de periódico, y luego te pido que te pongas de pie, lo romperás". Se suponía que Dermabond Prineo, el superpegamento quirúrgico que mantiene unida la piel mediante un adhesivo líquido y una malla de poliéster, solucionaría este problema. Pero cuando el adhesivo líquido se aplica a la malla de poliéster, se "cura" (endurece) y potencialmente se produce una dosis muy baja de formaldehído como alérgeno derivado del proceso de unión. Solo en 2024, ha habido más de 150 informes en la base de datos de Experiencia de Dispositivos en Instalaciones de Fabricantes y Usuarios (MAUDE) de la FDA de médicos que informaron lesiones, incluida la irritación de la piel, en pacientes que recibieron Dermabond Prineo después de la cirugía. "Cuando se aplica el pegamento Dermabond en las heridas, se ve más enrojecimiento y más irritación", dice el Dr. Teitelbaum. "Eso se debe a que Dermabond [puede] atrapar bacterias y líquido debajo de la superficie de la piel y no deja que gotee en absoluto, y es importante que gotee un poco de la herida".

Allure se puso en contacto con Dermabond para solicitar comentarios y un representante de la marca respondió que "es importante tener en cuenta que Dermabond Prineo no es un producto de venta libre y solo puede ser utilizado por profesionales de la salud en entornos quirúrgicos. Nuestro sistema de cierre cutáneo Dermabond Prineo ayuda a reducir el tiempo de operación, mejora los resultados cosméticos, reduce el riesgo de separación y tiene tasas de infección más bajas en comparación con el método estándar de cierre cutáneo con sutura subcutánea".

Sylke, con su fibroína de seda enredada y su adhesivo suave pero duradero (el Dr. Mofid lo compara con el pegamento que se encuentra en la parte posterior de un Post-it de 3M), resuelve estos problemas tan comunes al proporcionarles a los pacientes un cierre de heridas flexible y resistente al agua que dura 14 días. Desde que se comercializó hace aproximadamente un año, no hay informes sobre MAUDE de irritaciones de la piel o reacciones alérgicas. Y debido a que la seda en sí es naturalmente hidrófoba, lo que significa que repele el agua, no hay riesgo de vendajes empapados ni infecciones bacterianas causadas por organismos transmitidos por el agua.

Según Rouhani, las pruebas clínicas de Sylke se realizaron con controles internos, en los que los pacientes recibieron tanto Sylke como un apósito tradicional en sus incisiones quirúrgicas. "Se trata de un tipo de estudio muy poco frecuente", afirma Rouhani. "Muchos estudios toman 200 pacientes que ya habían tenido el apósito anterior y luego toman 200 pacientes que reciben el nuevo apósito y comparan los dos". Sin embargo, ese tipo de estudio tendría demasiadas variables a tener en cuenta, como si un paciente está predispuesto a sufrir alergias a un material, la zona en la que se realizó la cirugía, su nivel de actividad, cómo se cura su cuerpo, el cirujano. Para tener la comparación más precisa, el Dr. Mofid necesitaba que la única variable fuera el tipo de apósito utilizado en la herida.

El primer estudio se realizó en 25 pacientes de abdominoplastia y reducción de mamas, a las que se les aplicó Dermabond Prineo en un lado y el apósito Sylke en el otro. El cincuenta y dos por ciento de los pacientes tuvieron una erupción visible en el lado de la incisión que recibió Dermabond Prineo, mientras que ninguno tuvo una reacción similar en el lado que recibió el apósito Sylke. Se realizó un estudio de seguimiento en 50 pacientes de abdominoplastia, lifting de brazos y reducción de mamas con los mismos protocolos, pero esta vez probando Sylke contra Steri-Strips. El veinte por ciento tuvo una reacción en el lado de Steri-Strips, mientras que ningún paciente tuvo irritación o enrojecimiento en el lado de Sylke. Además, el equipo probó ambos apósitos para determinar su longevidad: Steri-Strips se desprendió parcial o completamente en el 75 % de los pacientes, mientras que el apósito Sylke se desprendió parcialmente en el 18 % antes de la marca de dos semanas.

Además de la mejora en el período inmediatamente posterior a la cirugía, los ensayos clínicos también demostraron que los pacientes tuvieron mejores resultados de curación y cicatrización de las incisiones que fueron vendadas con Sylke en comparación con Dermabond Prineo o Steri-Strips. "Aunque no fue un punto final clínico, también encontramos cicatrices mucho mejores en nuestros pacientes, es decir, [las cicatrices] son ​​más delgadas, más planas, menos rojas, menos sintomáticas (no pican ni duelen) y se curan sin problemas, sin separación, infecciones o dermatitis alérgica de contacto", explica el Dr. Mofid. "Si provoca una reacción de hipersensibilidad inflamatoria, terminará con cicatrices peores". Pero Sylke mantiene la piel calmada y no traumatiza la capa superior de la piel con un adhesivo demasiado fuerte, el llamado efecto de "arrancar la tirita".

La Dra. Doft, que utiliza principalmente Steri-Strips en su consultorio, señaló que después de probar Sylke (no ha utilizado el producto en ningún paciente), se sentía "más pegajoso" que Steri-Strips y tenía más elasticidad y flexibilidad. "Creo que eso es definitivamente una ventaja porque, cuando mueves el cuerpo, no tiras de esta cinta. Se mueve muy bien con la piel", dice la Dra. Doft, señalando que podría considerar cambiar a Sylke para un procedimiento como una abdominoplastia (una cirugía estética de abdomen), cuando el factor de comodidad sería apreciado por los pacientes que usan vendajes durante dos semanas.

El Dr. Teitelbaum, que fue uno de los primeros en adoptar Sylke cuando se lanzó el pasado mes de octubre, ahora lo utiliza exclusivamente para todas las abdominoplastias, levantamientos y reducciones de senos que realiza. "He estado utilizando [Sylke] ​​en mi consultorio y no he tenido ni un solo paciente con irritación", dice el Dr. Teitelbaum. "Es muy cómodo, es muy flexible, se mueve en tres dimensiones, se coloca y se retira fácilmente. Hay muchas cosas que tienen pros y contras, pero todavía no he visto ninguna desventaja, aparte del costo".

Sylke está disponible para profesionales (también se puede comprar sin receta a través del sitio web de Sylke) y tiene un precio elevado: una sola venda cuesta 120 dólares y el pedido mínimo en el sitio web es una caja de 10 que ronda los 1.200 dólares. El Dr. Teitelbaum señaló que todavía utiliza Steri-Strips en incisiones pequeñas porque Sylke se vende solo en paquetes grandes, lo que hace que su costo sea prohibitivo para heridas más pequeñas. "Lo abres una vez, solo lo vas a usar en un paciente", dice. "Económicamente, simplemente no lo usarías para una incisión de una pulgada y media". El Dr. Mofid señala que uno de los mayores obstáculos que él y su equipo han enfrentado ha sido introducir Sylke en redes hospitalarias más grandes que ya tienen acuerdos de pedidos al por mayor con otros fabricantes. Los compradores de atención médica no son precisamente conocidos por su disposición a gastar más dinero en la búsqueda de resultados marginalmente mejores para los pacientes. Sin embargo, los médicos que ejercen en el sector privado, especialmente los cirujanos plásticos que buscan el mejor resultado estético, son algunos de los mayores defensores de Sylke hasta el momento. "Para mí, la cicatriz de un levantamiento de senos, una reducción de senos o una abdominoplastia es lo más importante, y cualquier cosa que pueda hacer para mejorar la curación temprana y probablemente el resultado final vale la pena", dice el Dr. Teitelbaum. "Creo que la mayoría de los cirujanos estarían de acuerdo con eso. Si hay personas que no están usando esto, es porque desconocen los datos o existe un impedimento financiero".

Actualmente, Sylke está disponible en una sola tira larga y delgada, pero el Dr. Mofid sueña con crear más versiones para cirugías con tasas de infección más altas, como la ortopedia, así como versiones para uso doméstico para uso diario. "Los cirujanos ortopédicos quieren usarlo para artroplastias [cirugía de reemplazo de articulaciones]", dice. "Pero necesitan un apósito un poco más ancho y un adhesivo más pegajoso porque la rodilla tiene piel más gruesa que el pecho. Y me encantaría crear un producto similar a Band-Aid. Si alguna vez se ha hecho un corte en la mano y se pone una tirita, buena suerte si se ducha y no se empapa. Esto [sería] perfecto para eso. Me gustaría crear algo para las abrasiones. Me gustaría crear algo para las zonas donantes de injertos de piel y los centros de quemados". El Dr. Mofid señala que cada uno de esos nuevos SKU tendría que pasar por el proceso regulatorio de la FDA nuevamente (los apósitos para heridas como Sylke deben pasar pruebas para demostrar que cumplen con las pautas de la FDA). Por ahora su objetivo es difundir entre los cirujanos y los pacientes el potencial de Sylke.

Escrito por Megan McIntyre