https://www.allure.com/story/best-of-beauty-breakthrough-awards-winners-2024#Sylke-Adhesive-Wound-Closure
Melhores Avanços
Sylke Adesivo para Fechamento de Feridas
Cuidados pós-operatórios com feridas que vestem confortavelmente e com segurança sem irritar a pele — mas quando você está pronto para tirá-lo, ele descasca tão facilmente quanto um Post-it. E isso pode significar procedimentos de cirurgia plástica com cicatrizes menos perceptíveis.
Quando você está agendado para uma cirurgia, seja um procedimento cosmético ou médico, geralmente a última coisa em sua mente é o que seu cirurgião usará para manter sua incisão fechada. Mas o humilde curativo, ou "curativo cirúrgico" na linguagem médica, é mais essencial em seus cuidados posteriores do que você pode ter pensado anteriormente (ou nunca) antes. "A razão pela qual uma incisão geralmente não cicatriza bem [resultando em uma cicatriz elevada, vermelha ou óbvia] é que há muita tensão sobre ela", diz Melissa Doft , MD, uma cirurgiã plástica duplamente certificada na cidade de Nova York. "O que um cirurgião plástico fará é fechar o corpo em várias camadas. O curativo da ferida em cima é a última proteção para que a ferida tenha tempo de fechar e também para tirar a pressão da superfície."
No entanto, embora as técnicas cirúrgicas tenham progredido para novos patamares tecnológicos vertiginosos, depois que você é costurado, as opções para curativos são muito menos avançadas. "Como é que no século 21 temos cirurgia robótica, terapia genética, lasers — e é como se a curva de inovação tecnológica terminasse no momento em que a cirurgia termina?" diz Mark Mofid , MD, um cirurgião plástico facial certificado em San Diego e professor assistente clínico de cirurgia plástica na Faculdade de Medicina da Universidade Johns Hopkins. "Nós voltamos a essa tecnologia da era da Guerra Civil de aplicação de curativos cirúrgicos." Ele observa que a gaze existe há pelo menos 150 anos, e a próxima inovação revolucionária em curativos cirúrgicos a chegar ao mercado foi a fita adesiva de papel Steri-Strips da 3M em 1962. Elas continuam sendo uma das escolhas padrão para cirurgiões, juntamente com uma supercola cirúrgica chamada Dermabond, que foi lançada em 1998.
Alimentado por sua insatisfação com as opções existentes, o Dr. Mofid, que atua há quase 30 anos, viu uma oportunidade de fazer um curativo cirúrgico que: a) proporcionaria uma melhor experiência do usuário para os pacientes, b) ajudaria a criar um melhor resultado de cicatriz cirúrgica e c) reduziria os casos de reações cutâneas relacionadas a curativos cirúrgicos. Durante o bloqueio de 2020, quando as cirurgias eletivas foram suspensas por cerca de um mês e meio, o Dr. Mofid finalmente colocou sua ideia em movimento, criando o protótipo do que se tornaria o Sylke Adhesive Wound Closure . É um curativo flexível feito de fibroína de seda (mais sobre isso em breve) com um adesivo suave — e quando você combina essas três coisas, obtém um curativo cirúrgico que "é confortável e não causa vermelhidão ou irritação", diz Steven Teitelbaum , MD, um cirurgião plástico certificado em Los Angeles, que usa Sylke em sua prática. "As cicatrizes cirúrgicas parecem mais finas; a pele parece mais lisa onde você a costurou."
A seda de grau médico (também em implantes, malha cirúrgica e mais) tem sido usada com segurança em cirurgias por décadas: "A seda é composta de duas proteínas — sericina e fibroína", explica Daniel Rouhani, pesquisador clínico da Faculdade de Medicina da Universidade Johns Hopkins e diretor de ensaios clínicos e pesquisa e desenvolvimento da Sylke. "A seda natural que você vê usada em tecidos contém a proteína sericina, que lhe dá aquele brilho e lustro natural. Mas alguns pacientes podem ter alergia a ela e também pode ter bactérias crescendo nela." A fibroína de seda de grau médico, no entanto, é lavada e teve 99,99% da sericina removida, explica Rouhani, então ela simplesmente contém a proteína fibroína. "Por ser fibroína de grau médico, ela não causa nenhum tipo de reação no corpo", explica ele.
O Dr. Mofid usou amostras de uma malha cirúrgica de seda bioengenheirada para criar os protótipos para Sylke, aperfeiçoando seu design: uma tira macia de 32 cm de comprimento por 2,5 cm de largura com um adesivo forte, mas fácil de remover, que se move com a pele, mas não a danifica ao ser removido.
O Dr. Mofid estava procurando contornar as armadilhas que vêm com os três curativos de feridas predominantes no mercado — fita e gaze, Steri-Strips e Dermabond Prineo — que podem impedir o processo de cicatrização, ele explica. Os curativos de gaze não resistem à água e ficarão encharcados se você tomar banho após a cirurgia. As Steri-Strips, embora à prova d'água, não são flexíveis, o que significa que elas caem muito cedo ou puxam a ferida e causam bolhas, o que às vezes pode ser a parte mais dolorosa da experiência pós-operatória. "É uma fita inelástica, forrada de papel, e todo mundo sabe que depois da cirurgia você incha", diz o Dr. Mofid. "Se eu pedisse para você se enrolar em uma bola e cobrisse você com jornal, então [pedisse para você] se levantar, você iria rasgá-lo." Dermabond Prineo, a supercola cirúrgica que mantém a pele unida usando adesivo líquido e uma malha de poliéster, deveria resolver esse problema. Mas quando o adesivo líquido é aplicado à malha de poliéster, ele "cura" (endurece) e uma dose muito baixa de formaldeído é potencialmente produzida como um alérgeno subproduto do processo de colagem. Somente em 2024, houve mais de 150 relatórios no banco de dados do FDA Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) de médicos relatando lesões, incluindo irritação da pele em pacientes que receberam Dermabond Prineo após a cirurgia. "Quando a cola Dermabond é colocada em feridas, você vê mais vermelhidão e mais irritação", diz o Dr. Teitelbaum. "Isso ocorre porque o Dermabond [pode] prender bactérias e fluidos sob a superfície da pele e não os deixa pingar, e apenas um pouco de gotejamento para fora da ferida é importante."
A Allure entrou em contato com a Dermabond para comentar e um representante da marca respondeu que é "importante observar que o Dermabond Prineo não é um produto de venda livre e só pode ser usado por profissionais de saúde em ambientes cirúrgicos. Nosso sistema de fechamento de pele Dermabond Prineo ajuda a reduzir o tempo de operação, melhora os resultados cosméticos, reduz o risco de separação e tem menores taxas de infecção em comparação ao método padrão de sutura subcuticular de fechamento de pele."
Sylke, com sua fibroína de seda em malha e adesivo suave, mas duradouro (o Dr. Mofid o compara à cola na parte de trás de um Post-it da 3M), resolve esses problemas muito comuns ao fornecer aos pacientes um fechamento de ferida flexível e resistente à água que dura 14 dias. Desde que se tornou disponível há cerca de um ano, não há relatos de irritações na pele ou reações alérgicas no MAUDE. E como a seda em si é naturalmente hidrofóbica, o que significa que repele a água, não há risco de curativos encharcados ou infecções bacterianas causadas por organismos transmitidos pela água.
Os testes clínicos do Sylke foram feitos com controles internos, explica Rouhani, onde os pacientes receberam tanto o Sylke quanto um curativo tradicional em suas incisões cirúrgicas. "Este é um tipo muito raro de estudo", diz Rouhani. "Muitos estudos pegam 200 pacientes que já tinham o curativo anterior e então você pega 200 pacientes que recebem o novo curativo e você compara os dois." No entanto, esse tipo de estudo teria muitas variáveis para levar em conta, como se um paciente é predisposto a alergias a um material, a área onde a cirurgia foi realizada, seu nível de atividade, como seu corpo se cura, o cirurgião. Para ter a comparação mais precisa, o Dr. Mofid precisava que a única variável fosse o tipo de curativo usado na ferida.
O primeiro estudo foi conduzido em 25 pacientes de abdominoplastia e redução de mama, cada um recebendo Dermabond Prineo de um lado e o curativo Sylke do outro. Cinquenta e dois por cento dos pacientes tiveram uma erupção cutânea visível no lado do Dermabond Prineo da incisão, enquanto nenhum teve uma reação semelhante no lado que foi coberto com Sylke. Um estudo de acompanhamento foi feito em 50 pacientes de abdominoplastia, lifting de braço e redução de mama com os mesmos protocolos, mas desta vez testando Sylke contra Steri-Strips. Vinte por cento tiveram uma reação no lado Steri-Strips, enquanto nenhum paciente teve irritação ou vermelhidão no lado Sylke. Além disso, a equipe testou ambos os curativos para longevidade, com Steri-Strips destacando-se parcial ou completamente em 75% dos pacientes, enquanto o curativo Sylke destacou-se parcialmente em 18% antes da marca de duas semanas.
Além da melhora no período pós-cirúrgico imediato, os testes clínicos também mostraram que os pacientes tiveram melhores resultados de cicatrização e cicatrizes nas incisões que foram cobertas com Sylke versus Dermabond Prineo ou Steri-Strips. "Embora não tenha sido um ponto final clínico, encontramos cicatrizes muito melhores em nossos pacientes, também, o que significa que [as cicatrizes] são mais finas, mais planas, menos vermelhas, menos sintomáticas (elas não coçam e não são sensíveis) e cicatrizam sem intercorrências, sem separação, infecções ou dermatite alérgica de contato", explica o Dr. Mofid. "Se você causar uma reação de hipersensibilidade inflamatória, acabará com cicatrizes piores." Mas Sylke mantém a pele calma e não traumatiza a camada superior da pele com um adesivo muito forte, o chamado efeito "arrancar o Band-Aid".
A Dra. Doft, que usa principalmente Steri-Strips em sua prática, observou que depois de brincar com Sylke (ela não usou o produto em um paciente), ele parecia "mais pegajoso" do que Steri-Strips e tinha mais elasticidade e flexibilidade. "Eu acho que isso é definitivamente uma vantagem porque, conforme você move seu corpo, você não está puxando contra esta fita. Ela se move com a pele muito bem", diz a Dra. Doft, observando que ela pode considerar mudar para Sylke para um procedimento como uma abdominoplastia (uma abdominoplastia), quando o fator conforto seria apreciado por pacientes usando bandagens por duas semanas.
O Dr. Teitelbaum, que foi um dos primeiros a adotar o Sylke quando ele foi lançado em outubro passado, agora o usa exclusivamente para cada abdominoplastia, elevação de mama e redução de mama que ele realiza. "Tenho usado [Sylke] no meu consultório e não tive um único paciente com irritação", diz o Dr. Teitelbaum. "É muito confortável, é muito flexível, se move em três dimensões, é colocado e retirado facilmente. Há muitas coisas em que há prós e contras, mas ainda não vi um contra, além do custo."
O Sylke está disponível para profissionais (também pode ser comprado sem receita no site do Sylke) e tem um preço alto — um único curativo custa US$ 120 e o pedido mínimo no site é uma caixa com 10 que custa US$ 1.200. O Dr. Teitelbaum observou que ele ainda usa Steri-Strips em pequenas incisões porque o Sylke é vendido apenas em pacotes grandes, o que o torna proibitivo em termos de custo para feridas menores. "Você abre uma vez, você só vai usar em um paciente", diz ele. "Financeiramente, você simplesmente não usaria para uma incisão de uma polegada e meia." O Dr. Mofid observa que um dos maiores obstáculos que ele e sua equipe enfrentaram foi colocar o Sylke em redes hospitalares maiores que já têm acordos de pedidos em massa com outros fabricantes. Os compradores de assistência médica não são exatamente conhecidos por sua disposição em gastar mais dinheiro na busca por resultados marginalmente melhores para os pacientes. Mas médicos em consultório particular, especialmente cirurgiões plásticos em busca do melhor resultado cosmético, são alguns dos maiores campeões de Sylke até agora. "Para mim, a cicatriz em um lifting de mama, redução de mama ou abdominoplastia é a coisa mais importante, e qualquer coisa que eu possa fazer para melhorar a cicatrização inicial e provavelmente melhorar o resultado final vale a pena", diz o Dr. Teitelbaum. "Acho que a maioria dos cirurgiões concordaria com isso. Se há pessoas que não estão usando isso, elas não estão cientes dos dados ou há um impedimento financeiro."
Atualmente, o Sylke está disponível em uma única tira longa e fina, mas o Dr. Mofid sonha em criar mais iterações para cirurgias com maiores taxas de infecção, como ortopedia, bem como versões caseiras para uso diário. "Os cirurgiões ortopédicos querem usá-lo para artroplastias [cirurgia de substituição de articulação]", diz ele. "Mas eles precisam de um curativo um pouco mais largo e um adesivo mais pegajoso porque o joelho tem uma pele mais grossa do que o seio. E eu adoraria criar um produto semelhante ao Band-Aid. Se você já teve um corte na mão e colocou um Band-Aid, boa sorte tomando banho e não deixando-o encharcado. Isso [seria] perfeito para isso. Eu gostaria de criar algo para abrasões. Eu gostaria de criar algo para locais doadores de enxerto de pele e centros de queimados." O Dr. Mofid observa que cada um desses novos SKUs precisaria passar pelo processo regulatório da FDA novamente (curativos como o Sylke devem passar por testes para mostrar que aderem às diretrizes da FDA). Então, por enquanto, seu foco é divulgar o potencial de Sylke para cirurgiões e pacientes.
Escrito por Megan McIntyre