Evidências clínicas

Ensaio clínico prospectivo, randomizado, simples-cego

Bioproteína de seda como um novo curativo para feridas em locais cirúrgicos




Histórico: A fibroína de seda é um biomaterial emergente com propriedades aprimoradas de regeneração, crescimento e proliferação celular. O uso de um curativo de fibroína de seda tem o potencial de diminuir a incidência de complicações de cicatrização de feridas e melhorar os resultados do paciente em comparação com alternativas de curativos sintéticos.




Métodos: Um ensaio clínico prospectivo, randomizado e simples-cego foi conduzido em 50 pacientes que foram vestidos com um curativo de fibroína de seda em um lado do corpo e no lado contralateral com 3M Steri-Strips® após passarem por procedimentos de abdominoplastia, mamoplastia redutora ou braquioplastia. Os dados foram coletados em 5 visitas pós-operatórias usando fotografias e um questionário administrado pelo investigador para monitorar eritema, irritação da pele, desconforto da pele, necessidade de intervenção farmacêutica, deiscência da ferida e lesão mecânica da pele. Uma análise estatística abrangente de 75 pacientes foi conduzida, combinando os resultados com um estudo publicado anteriormente comparando Dermabond® Prineo® ao curativo de seda.




Resultados: 20,8% (10/48) dos pacientes foram avaliados pelos cirurgiões como tendo eritema cutâneo (7-10) no lado controle do Steri-Strip® e 0% (0/48) no lado do curativo de seda (p=0,002). A frequência de separação do ponto triplo da mama em 43 casos foi de 30,2% (13/43) no lado do Steri-Strip® e 9,3% (4/43) no lado da seda (p=0,012). 75% (36/48) dos pacientes tiveram descolamento parcial ou total dos Steri-Strips®, enquanto 0% (0/48) tiveram descolamento total do curativo de seda e 18,8% (9/48) tiveram descolamento parcial do curativo de seda nas primeiras duas semanas (p<0,001).




Conclusão: Um curativo de fibroína de seda reduz significativamente a incidência de complicações na cicatrização de feridas durante o período pós-operatório.




Declaração de relevância clínica: A adoção de um curativo de fibroína de seda na prática clínica tem o potencial de melhorar os resultados dos pacientes, diminuir lesões cutâneas relacionadas a adesivos médicos e reduzir a taxa de complicações na cicatrização de feridas.

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Prospective, Randomized, Single-Blinded, Clinical Trial

Silk Bioprotein as a Novel Surgical-Site Wound Dressing



Background: Silk fibroin is an emerging biomaterial with enhanced properties of cellular regeneration, growth, and proliferation. The use of a silk fibroin wound dressing has the potential to decrease the incidence of wound healing complications and to improve patient outcomes compared to synthetic dressing alternatives.



Methods: A prospective, randomized, single-blinded clinical trial was conducted on 50 patients who were dressed with a silk fibroin dressing on one side of their body and on the contralateral side with 3M Steri-Strips® after undergoing abdominoplasty, reduction mammaplasty, or brachioplasty procedures. Data was collected over 5 postoperative visits using photographs and an investigator-administered questionnaire to monitor erythema, skin irritation, skin discomfort, the need for pharmaceutical intervention, wound dehiscence, and mechanical skin injury. A comprehensive 75-patient statistical analysis was conducted, combining the results with a previously published study comparing Dermabond® Prineo® to the silk dressing.



Results: 20.8% (10/48) of patients were assessed by surgeons as having skin erythema (7-10) on the Steri-Strip® control side, and 0% (0/48) on the silk dressing side (p=0.002). The frequency of breast triple point separation in 43 cases was 30.2% (13/43) on the Steri-Strip® side and 9.3% (4/43) on the silk side (p=0.012). 75% (36/48) of patients had partial or total detachment of Steri-Strips®, while 0% (0/48) had total detachment of the silk dressing and 18.8% (9/48) had partial detachment of the silk dressing within the first two weeks (p<0.001).



Conclusion: A silk fibroin wound dressing significantly reduces the incidence of wound healing complications throughout the postoperative period.

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Ensaio clínico prospectivo, randomizado, simples-cego

Superioridade de um dispositivo de fechamento de ferida cirúrgica de seda sobre curativos sintéticos




Histórico: A fibroína de seda é um biomaterial emergente com propriedades aprimoradas de regeneração, crescimento e proliferação celular. O uso de um curativo de fibroína de seda tem o potencial de diminuir a incidência de complicações de cicatrização de feridas e melhorar os resultados do paciente em comparação com alternativas de curativos sintéticos.




Métodos: Um ensaio clínico prospectivo, randomizado e simples-cego foi conduzido em 50 pacientes que foram vestidos com um curativo de fibroína de seda em um lado do corpo e no lado contralateral com 3M Steri-Strips® após passarem por procedimentos de abdominoplastia, mamoplastia redutora ou braquioplastia. Os dados foram coletados em 5 visitas pós-operatórias usando fotografias e um questionário administrado pelo investigador para monitorar eritema, irritação da pele, desconforto da pele, necessidade de intervenção farmacêutica, deiscência da ferida e lesão mecânica da pele. Uma análise estatística abrangente de 75 pacientes foi conduzida, combinando os resultados com um estudo publicado anteriormente comparando Dermabond® Prineo® ao curativo de seda.




Resultados: 20,8% (10/48) dos pacientes foram avaliados pelos cirurgiões como tendo eritema cutâneo (7-10) no lado controle do Steri-Strip® e 0% (0/48) no lado do curativo de seda (p=0,002). A frequência de separação do ponto triplo da mama em 43 casos foi de 30,2% (13/43) no lado do Steri-Strip® e 9,3% (4/43) no lado da seda (p=0,012). 75% (36/48) dos pacientes tiveram descolamento parcial ou total dos Steri-Strips®, enquanto 0% (0/48) tiveram descolamento total do curativo de seda e 18,8% (9/48) tiveram descolamento parcial do curativo de seda nas primeiras duas semanas (p<0,001).




Conclusão: Um curativo de fibroína de seda reduz significativamente a incidência de complicações na cicatrização de feridas durante o período pós-operatório.




Declaração de relevância clínica: A adoção de um curativo de fibroína de seda na prática clínica tem o potencial de melhorar os resultados dos pacientes, diminuir lesões cutâneas relacionadas a adesivos médicos e reduzir a taxa de complicações na cicatrização de feridas.

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