Bioproteína de seda como nuevo apósito para heridas quirúrgicas

Antecedentes: La fibroína de seda es un biomaterial emergente con propiedades mejoradas de regeneración, crecimiento y proliferación celular. El uso de un apósito de fibroína de seda para heridas tiene el potencial de reducir la incidencia de complicaciones en la cicatrización de heridas y mejorar los resultados de los pacientes en comparación con las alternativas de apósitos sintéticos.

Métodos: Se realizó un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y simple ciego en 50 pacientes que se vistieron con un apósito de fibroína de seda en un lado del cuerpo y en el lado contralateral con 3M Steri-Strips® después de someterse a procedimientos de abdominoplastia, mamoplastia de reducción o braquioplastia. Los datos se recopilaron durante 5 visitas posoperatorias utilizando fotografías y un cuestionario administrado por el investigador para monitorear el eritema, la irritación cutánea, el malestar cutáneo, la necesidad de intervención farmacéutica, la dehiscencia de la herida y la lesión mecánica de la piel. Se realizó un análisis estadístico integral de 75 pacientes, combinando los resultados con un estudio publicado previamente que comparaba Dermabond® Prineo® con el apósito de seda.

Resultados: El 20,8% (10/48) de los pacientes fueron evaluados por cirujanos como que tenían eritema cutáneo (7-10) en el lado de control Steri-Strip®, y 0% (0/48) en el lado del apósito de seda (p = 0,002). La frecuencia de separación del punto triple de la mama en 43 casos fue del 30,2% (13/43) en el lado de Steri-Strip® y del 9,3% (4/43) en el lado de seda (p = 0,012). El 75% (36/48) de los pacientes tuvieron desprendimiento parcial o total de Steri-Strips®, mientras que el 0% (0/48) tuvo desprendimiento total del apósito de seda y el 18,8% (9/48) tuvo desprendimiento parcial del apósito de seda dentro de las primeras dos semanas (p < 0,001).

Conclusión: Un apósito de fibroína de seda reduce significativamente la incidencia de complicaciones de cicatrización de heridas durante todo el período postoperatorio.

Declaración de relevancia clínica: La adopción de un apósito para heridas con fibroína de seda en la práctica clínica tiene el potencial de mejorar los resultados de los pacientes, disminuir las lesiones cutáneas relacionadas con los adhesivos médicos y reducir la tasa de complicaciones de cicatrización de heridas.

Silk Bioprotein as a Novel Surgical-Site Wound Dressing

Background: Silk fibroin is an emerging biomaterial with enhanced properties of cellular regeneration, growth, and proliferation. The use of a silk fibroin wound dressing has the potential to decrease the incidence of wound healing complications and to improve patient outcomes compared to synthetic dressing alternatives.

Methods: A prospective, randomized, single-blinded clinical trial was conducted on 50 patients who were dressed with a silk fibroin dressing on one side of their body and on the contralateral side with 3M Steri-Strips® after undergoing abdominoplasty, reduction mammaplasty, or brachioplasty procedures. Data was collected over 5 postoperative visits using photographs and an investigator-administered questionnaire to monitor erythema, skin irritation, skin discomfort, the need for pharmaceutical intervention, wound dehiscence, and mechanical skin injury. A comprehensive 75-patient statistical analysis was conducted, combining the results with a previously published study comparing Dermabond® Prineo® to the silk dressing.

Results: 20.8% (10/48) of patients were assessed by surgeons as having skin erythema (7-10) on the Steri-Strip® control side, and 0% (0/48) on the silk dressing side (p=0.002). The frequency of breast triple point separation in 43 cases was 30.2% (13/43) on the Steri-Strip® side and 9.3% (4/43) on the silk side (p=0.012). 75% (36/48) of patients had partial or total detachment of Steri-Strips®, while 0% (0/48) had total detachment of the silk dressing and 18.8% (9/48) had partial detachment of the silk dressing within the first two weeks (p<0.001).

Conclusion: A silk fibroin wound dressing significantly reduces the incidence of wound healing complications throughout the postoperative period.

Superioridad de un dispositivo de seda para el cierre de heridas quirúrgicas frente a los apósitos sintéticos

Antecedentes: La fibroína de seda es un biomaterial emergente con propiedades mejoradas de regeneración, crecimiento y proliferación celular. El uso de un apósito de fibroína de seda para heridas tiene el potencial de reducir la incidencia de complicaciones en la cicatrización de heridas y mejorar los resultados de los pacientes en comparación con las alternativas de apósitos sintéticos.

Métodos: Se realizó un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y simple ciego en 50 pacientes que se vistieron con un apósito de fibroína de seda en un lado del cuerpo y en el lado contralateral con 3M Steri-Strips® después de someterse a procedimientos de abdominoplastia, mamoplastia de reducción o braquioplastia. Se recopilaron datos durante 5 visitas posoperatorias utilizando fotografías y un cuestionario administrado por el investigador para monitorear el eritema, la irritación cutánea, el malestar cutáneo, la necesidad de intervención farmacéutica, la dehiscencia de la herida y la lesión mecánica de la piel. Se realizó un análisis estadístico integral de 75 pacientes, combinando los resultados con un estudio publicado previamente que comparaba Dermabond® Prineo® con el apósito de seda.

Resultados: El 20,8% (10/48) de los pacientes fueron evaluados por cirujanos como que tenían eritema cutáneo (7-10) en el lado de control Steri-Strip® y 0% (0/48) en el lado del apósito de seda (p = 0,002). La frecuencia de separación del punto triple de la mama en 43 casos fue del 30,2% (13/43) en el lado de Steri-Strip® y del 9,3% (4/43) en el lado de seda (p = 0,012). El 75% (36/48) de los pacientes tuvieron desprendimiento parcial o total de Steri-Strips®, mientras que el 0% (0/48) tuvo desprendimiento total del apósito de seda y el 18,8% (9/48) tuvo desprendimiento parcial del apósito de seda dentro de las primeras dos semanas (p < 0,001).

Conclusión: Un apósito de fibroína de seda reduce significativamente la incidencia de complicaciones de cicatrización de heridas durante todo el período postoperatorio.

Declaración de relevancia clínica: La adopción de un apósito para heridas con fibroína de seda en la práctica clínica tiene el potencial de mejorar los resultados de los pacientes, disminuir las lesiones cutáneas relacionadas con los adhesivos médicos y reducir la tasa de complicaciones de cicatrización de heridas.