Evidencia clínica
Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y simple ciego
Bioproteína de seda como nuevo apósito para heridas quirúrgicas
Antecedentes: La fibroína de seda es un biomaterial emergente con propiedades mejoradas de regeneración, crecimiento y proliferación celular. El uso de un apósito de fibroína de seda para heridas tiene el potencial de reducir la incidencia de complicaciones en la cicatrización de heridas y mejorar los resultados de los pacientes en comparación con las alternativas de apósitos sintéticos.
Métodos: Se realizó un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y simple ciego en 50 pacientes que se vistieron con un apósito de fibroína de seda en un lado del cuerpo y en el lado contralateral con 3M Steri-Strips® después de someterse a procedimientos de abdominoplastia, mamoplastia de reducción o braquioplastia. Los datos se recopilaron durante 5 visitas posoperatorias utilizando fotografías y un cuestionario administrado por el investigador para monitorear el eritema, la irritación cutánea, el malestar cutáneo, la necesidad de intervención farmacéutica, la dehiscencia de la herida y la lesión mecánica de la piel. Se realizó un análisis estadístico integral de 75 pacientes, combinando los resultados con un estudio publicado previamente que comparaba Dermabond® Prineo® con el apósito de seda.
Resultados: El 20,8% (10/48) de los pacientes fueron evaluados por cirujanos como que tenían eritema cutáneo (7-10) en el lado de control Steri-Strip®, y 0% (0/48) en el lado del apósito de seda (p = 0,002). La frecuencia de separación del punto triple de la mama en 43 casos fue del 30,2% (13/43) en el lado de Steri-Strip® y del 9,3% (4/43) en el lado de seda (p = 0,012). El 75% (36/48) de los pacientes tuvieron desprendimiento parcial o total de Steri-Strips®, mientras que el 0% (0/48) tuvo desprendimiento total del apósito de seda y el 18,8% (9/48) tuvo desprendimiento parcial del apósito de seda dentro de las primeras dos semanas (p < 0,001).
Conclusión: Un apósito de fibroína de seda reduce significativamente la incidencia de complicaciones de cicatrización de heridas durante todo el período postoperatorio.
Declaración de relevancia clínica: La adopción de un apósito para heridas con fibroína de seda en la práctica clínica tiene el potencial de mejorar los resultados de los pacientes, disminuir las lesiones cutáneas relacionadas con los adhesivos médicos y reducir la tasa de complicaciones de cicatrización de heridas.
Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y simple ciego
Superioridad de un dispositivo de seda para el cierre de heridas quirúrgicas frente a los apósitos sintéticos
Antecedentes: La fibroína de seda es un biomaterial emergente con propiedades mejoradas de regeneración, crecimiento y proliferación celular. El uso de un apósito de fibroína de seda para heridas tiene el potencial de reducir la incidencia de complicaciones en la cicatrización de heridas y mejorar los resultados de los pacientes en comparación con las alternativas de apósitos sintéticos.
Métodos: Se realizó un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y simple ciego en 50 pacientes que se vistieron con un apósito de fibroína de seda en un lado del cuerpo y en el lado contralateral con 3M Steri-Strips® después de someterse a procedimientos de abdominoplastia, mamoplastia de reducción o braquioplastia. Se recopilaron datos durante 5 visitas posoperatorias utilizando fotografías y un cuestionario administrado por el investigador para monitorear el eritema, la irritación cutánea, el malestar cutáneo, la necesidad de intervención farmacéutica, la dehiscencia de la herida y la lesión mecánica de la piel. Se realizó un análisis estadístico integral de 75 pacientes, combinando los resultados con un estudio publicado previamente que comparaba Dermabond® Prineo® con el apósito de seda.
Resultados: El 20,8% (10/48) de los pacientes fueron evaluados por cirujanos como que tenían eritema cutáneo (7-10) en el lado de control Steri-Strip® y 0% (0/48) en el lado del apósito de seda (p = 0,002). La frecuencia de separación del punto triple de la mama en 43 casos fue del 30,2% (13/43) en el lado de Steri-Strip® y del 9,3% (4/43) en el lado de seda (p = 0,012). El 75% (36/48) de los pacientes tuvieron desprendimiento parcial o total de Steri-Strips®, mientras que el 0% (0/48) tuvo desprendimiento total del apósito de seda y el 18,8% (9/48) tuvo desprendimiento parcial del apósito de seda dentro de las primeras dos semanas (p < 0,001).
Conclusión: Un apósito de fibroína de seda reduce significativamente la incidencia de complicaciones de cicatrización de heridas durante todo el período postoperatorio.
Declaración de relevancia clínica: La adopción de un apósito para heridas con fibroína de seda en la práctica clínica tiene el potencial de mejorar los resultados de los pacientes, disminuir las lesiones cutáneas relacionadas con los adhesivos médicos y reducir la tasa de complicaciones de cicatrización de heridas.