Descrição do dispositivo

O Sylke® Adhesive Wound Closure é uma malha de seda estéril, de uso único, revestida com um adesivo de longa duração e sensível à pressão.

Como fornecido

Cada fechamento de ferida estéril é fornecido em uma bolsa embalada individualmente, com um revestimento cobrindo o adesivo até que o fechamento da ferida esteja pronto para uso. Cada fechamento de ferida é fornecido como uma tira de 32 cm por 2,5 cm, permitindo o uso em uma variedade de comprimentos de ferida e para que qualquer excesso seja aparado.

Uso pretendido

O Sylke® Adhesive Wound Closure é indicado para uso como um dispositivo tópico de fechamento de feridas no tratamento e cobertura de lacerações simples, cortes, feridas perfurantes e feridas pós-cirúrgicas. O Sylke® Adhesive Wound Closure pode ser usado em conjunto com suturas de pele para auxiliar no fechamento das bordas da pele. O Sylke® Adhesive Wound Closure é projetado para uso por duas semanas com banhos regulares.

Contraindicações

• Feridas infectadas: Sylke® Adhesive Wound Closure é contraindicado para uso em feridas infectadas. Sinais de infecção podem incluir: pus, dor, calor, vermelhidão, inchaço e/ou febre. Se houver algum sinal de infecção, procure atendimento médico.
• Feridas Sujas: O Sylke® Adhesive Wound Closure é contraindicado para uso em feridas sujas. As feridas devem ser completamente limpas e livres de sujeira, detritos e quaisquer objetos estranhos antes da aplicação.
• Feridas de alta tensão: O fechamento adesivo de feridas Sylke® é contraindicado para uso em feridas de alta tensão sem o suporte de dispositivos adicionais de fechamento de pele, ou seja, suturas.
• Feridas com sangramento ativo: O Sylke® Adhesive Wound Closure é contraindicado para uso em feridas com sangramento ativo.

Avisos

• Áreas com Adesão Inadequada: Não use o Sylke® Adhesive Wound Closure em áreas onde a adesão não pode ser obtida. Causas potenciais de adesão inadequada são presença de exsudato, óleos da pele, umidade ou áreas contendo cabelo denso, como o couro cabeludo.
• Superfícies mucosas: Não use o Sylke® Adhesive Wound Closure em superfícies mucosas, incluindo lábios ou dentro da boca.
• Perto dos olhos: Não use o Sylke® Adhesive Wound Closure perto dos olhos ou sobre as pálpebras.
• Áreas íntimas: Não utilize o Sylke® Adhesive Wound Closure em áreas íntimas.
• Remoção do Adesivo: O Sylke® Adhesive Wound Closure é feito com um adesivo de longa duração e deve ser usado por duas semanas com banhos regulares. A remoção precoce do Sylke® Adhesive Wound Closure pode resultar em descamação da pele, dor e/ou vermelhidão na pele subjacente. O Sylke® Adhesive Wound Closure pode ser embebido em água morna com sal ou esfregado com uma bola de algodão embebida em álcool isopropílico para amolecer o adesivo e auxiliar na remoção precoce.
• Sinais de infecção: Se houver sinais de infecção ao redor da ferida coberta pelo Sylke® Adhesive Wound Closure, remova o fechamento da ferida e entre em contato com um profissional médico.
• Uso subsuperficial: O Sylke® Adhesive Wound Closure não deve ser usado abaixo da superfície da pele.
• Integridade da embalagem: Não utilize o Sylke® Adhesive Wound Closure se a embalagem estéril estiver danificada ou comprometida.
• Imersão em Água: Não nade ou mergulhe a ferida em água por períodos prolongados. Imergir o Sylke Adhesive Wound Closure em água fará com que a bandagem perca a adesão.

Aplicativo

O Sylke® Adhesive Wound Closure deve ser usado somente em feridas limpas e secas quando as bordas da pele da ferida estiverem bem posicionadas sem esforço. Examine o ambiente onde o Sylke® Adhesive Wound Closure será manuseado e aplicado e garanta a ausência de sujeira ou contaminantes visíveis.

Para aplicar o fechamento de feridas com adesivo Sylke®:

1. Prepare a ferida: limpe e seque bem a ferida para preparar a pele para a adesão adequada do Sylke® Adhesive Wound Closure às bordas da ferida.
2. Embalagem aberta: Abra a bolsa estéril. Remova a tira Sylke®Adhesive Wound Closure da bolsa.
3. Exponha o adesivo: segure a tira e remova a aba pré-cortada de 1” para expor a camada adesiva.
4. Posicione a tira: posicione a parte adesiva exposta pelo menos 1 cm sobre a extremidade da ferida e pressione suavemente para garantir total adesão à pele.
5. Aplicar sobre a ferida: Remova o revestimento enquanto guia e pressiona suavemente a tira adesiva sobre o comprimento da ferida até que pelo menos 1 cm de Sylke® se estenda sobre a borda da ferida. Se o comprimento da ferida exceder o comprimento do Sylke® Adhesive Wound Closure, repita as etapas anteriores com dispositivos adicionais.
6. Apare o excesso: apare o excesso de curativo com uma tesoura limpa.
7. Fixar: Pressione suavemente para fixar.

Instruções de uso

• Evite a exposição à água: Não nade nem mergulhe totalmente a ferida enquanto estiver usando o Sylke® Adhesive Wound Closure. Isso afetará as qualidades de adesão do Wound Closure.
• Mantenha a limpeza: Mantenha a ferida limpa e livre de sujeira e detritos. A sujeira presa no Sylke® Adhesive Wound Closure pode causar irritação ou infecção.
• Monitore problemas: entre em contato com um profissional médico se houver sinais de infecção ou irritação.
• Duração do uso: Remova o Sylke® Adhesive Wound Closure após 14 dias.

Instruções de remoção

1. Levante a borda: levante suavemente a borda do Sylke® Adhesive Wound Closure em uma extremidade da ferida.
2. Peel Away: Descasque lentamente o Sylke® Adhesive Wound Closure da pele ao longo da linha da ferida. Use a outra mão para estabilizar a ferida para diminuir a tensão enquanto a tira do Sylke® Adhesive Wound Closure é retirada.
3. Amoleça o adesivo se necessário: se o Sylke® Adhesive Wound Closure não for facilmente removido da pele, passe álcool isopropílico em uma bola de algodão ou lenço umedecido com álcool nas bordas da tira.
4. Descarte: Uma vez completamente removido, descarte o fechamento de ferida usado. Não reutilize ou reesterilize o dispositivo.
5. Resíduos Limpos: Qualquer adesivo residual e/ou exsudato de ferida seca pode ser limpo suavemente da pele com água morna e sabão. Se resíduos permanecerem, uma compressa com álcool pode ser usada para soltar os restos de adesivo.

Armazenar

Condições de armazenamento recomendadas:

• Abaixo de 30°C, 86°F
• Longe da umidade, calor direto e luz direta
• Não utilize após a data de validade.

Esterilidade

O Sylke® Adhesive Wound Closure é esterilizado por gás de óxido de etileno. Não reesterilize. Não use se a embalagem estiver aberta ou danificada. Não use se a tira Sylke® Adhesive Wound Closure estiver danificada ou descolorida. Descarte qualquer material não utilizado.

Informações do fabricante

Sylke, Inc.
4150 Regents Park Row, Rua 300
La Jolla, CA 92037

1 BX of SYL-WC-32-010 = 10 EA/BX

1 BX of SYL-WC-32-050 = 50 EA/BX